6月21日，由北京大学人民医院纪立农教授团队牵头开展的全球首个申报上市的偏向型GLP-1受体激动剂——埃诺格鲁肽(Ecnoglutide，曾用名伊诺格鲁肽，由先为达生物开发)注射液，中国超重或肥胖受试者Ⅲ期临床试验(SLIMMER)研究成果，在第85届美国糖尿病协会(ADA)学术会议上以口头报告发布，该研究全文同步在线发表在国际顶级医学期刊The Lancet Diabetes & Endocrinology上。这一成果标志着中国在偏向型 GLP-1 类药物临床研究领域跻身世界前列，首次在国际上验证了该类药物设计理念的优越性。

　　SLIMMER研究是目前中国最大样本量的减重药物 Ⅲ 期临床试验，在全国 36 个中心入组 664 例肥胖(BMI≥28kg/m）或超重(BMI≥24kg/m）且伴有至少一种体重相关合并症的患者，随机接受每周一次埃诺格鲁肽 1.2mg、1.8mg、2.4mg 或安慰剂治疗 48 周。

　　第 48 周时，2.4mg 剂量组体重较基线%，去除安慰剂效应后实际减重幅度达 15.1%，92.8% 的受试者体重降幅≥5%(临床有效标准)，这一数据远超安慰剂组的- 0.3%，且显着优于国内同类研究。

　　各剂量组均展现剂量依赖性优势：1.2mg 组减重 9.9%，1.8mg 组减重 13.3%，2.4mg 组减重幅度达国际一流减重药物水平。

　　与安慰剂相比，埃诺格鲁肽显着改善空腹血糖、胰岛素、糖化血红蛋白、血压、血脂、转氨酶及尿酸等指标。在基线mg 组肝脂肪含量较基线%，为肥胖合并代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)患者提供了“内分泌调节+体重管理+肝脏保护”的综合治疗方案。

　　药物不良事件以轻度至中度胃肠道反应为主，因不良反应终止治疗的发生率低，整体安全性与耐受性与已上市 GLP-1 类药物相似。

　　作为全球首个完成Ⅲ期临床的偏向型GLP-1受体激动剂，该研究印证了诺贝尔奖得主Bob Lefkowitz教授提出的“偏向型GLP-1更高效”理论，从临床前到Ⅲ期临床，全阶段验证了这一全新药物类型的科学性。

　　664例受试者的样本量为目前中国肥胖人群减重研究之最，其数据对中国超重/肥胖患者具有更广泛的指导意义，-15.1%的减重幅度直接证明中国创新药研发实力可与国际比肩。

　　92.8%的受试者实现了临床意义上的有效减重(体重降幅≥5%)，这一比例显着高于平衡型 GLP-1药物，提示偏向型药物对不同患者人群均有良好适用。

　　纪立农教授指出：“埃诺格鲁肽的 Ⅲ 期数据登顶《柳叶刀》子刊，是中国内分泌领域研究的重要突破。48 周治疗实现 15.1% 的体重降幅，不仅创下中国人群 Ⅲ 期研究最高记录，更首次在国际舞台证实偏向型结构设计的临床价值。期待该药早日上市，为全球代谢疾病患者提供‘中国原创’的治疗新选择。”

　　据悉，埃诺格鲁肽已进入上市申报阶段，其作为全球首个偏向型 GLP-1 药物的获批，中国团队为诺奖偏向型GPCR学说提供了最佳的实践证据。

　　2.未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源及作者”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。

　　中国网是国务院新闻办公室领导，中国外文出版发行事业局管理的国家重点新闻网站。本网通过10个语种11个文版，24小时对外发布信息，是中国进行国际传播、信息交流的重要窗口。